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2009年年末,广东省食品药品监督管理局启动药品注册管理系统项目,项目开发单位为广州华南资讯科技有限公司。 药品、医疗器械、保健食品关乎民生,与老百姓的生活息息相关,关系到社会和谐与稳定,是国家重点关注和保障的行业。药监业务管理有效化、透明化、快速响应,能够赢得较高的社会满意度和认同度。 华南资讯有专门的药监业务软件开发和实施队伍,已开发了药品流通网上监管系统和药品零售GSP系统等相关系统,目前建设的系统功能全面、技术先进,立足药监信息化需求及现状,系统化地研发全线的药品监督管理软件产品,提供统一的工作基础平台,实现各级药监的工作协同、信息共享,满足药监局、监管相对人两端的药品监督管理的需要。 华南资讯有多年电子政务应用业务领域知识的沉淀,可提供电子政务建设关键的人才、可复用的方法论和技术成果。公司服务响应及时、到位,能实施全省性大型项目。 药品注册管理系统将参照《药品注册管理办法》开发。《药品注册管理办法》是为保证药品的安全、有效和质量可控,规范药品注册行为,国家食品药品监督管理局于2007年6月公布实施的。在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理,均需按照办法执行。
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