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2009年年末，廣東省食品藥品監督管理局啓動藥品注冊管理系統項目，項目開發單位爲廣州華南資訊科技有限公司。
藥品、醫療器械、保健食品關乎民生，與老百姓的生活息息相關，關系到社會和諧與穩定，是國家重點關注和保障的行業。藥監業務管理有效化、透明化、快速響應，能夠贏得較高的社會滿意度和認同度。
華南資訊有專門的藥監業務軟件開發和實施隊伍，已開發了藥品流通網上監管系統和藥品零售GSP系統等相關系統，目前建設的系統功能全面、技術先進，立足藥監信息化需求及現狀，系統化地研發全線的藥品監督管理軟件産品，提供統一的工作基礎平台，實現各級藥監的工作協同、信息共享，滿足藥監局、監管相對人兩端的藥品監督管理的需要。
華南資訊有多年電子政務應用業務領域知識的沈澱，可提供電子政務建設關鍵的人才、可複用的方法論和技術成果。公司服務響應及時、到位，能實施全省性大型項目。
藥品注冊管理系統將參照《藥品注冊管理辦法》開發。《藥品注冊管理辦法》是爲保證藥品的安全、有效和質量可控，規範藥品注冊行爲，國家食品藥品監督管理局于2007年6月公布實施的。在中華人民共和國境內申請藥物臨床試驗、藥品生産和藥品進口，以及進行藥品審批、注冊檢驗和監督管理，均需按照辦法執行。 |
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